2121非凡

logo

research_banner

研发创新

R&D INNOVATION

re_bg01

创新药技术平台聚焦前沿

公司致力于打造成为当先的创新驱动型生物医药平台，旗下巨石生物是一家以卓越的自主研发能力为主题驱动力的创新生物医药企业，
占有全面的研发和贸易化能力，专一于抗体类药物、抗体偶联药物（ADC）以及mRNA 疫苗等生物造药前沿领域。组建了具备丰硕经验且富有创造性的研发团队。

3大医治领域

  • re_ic01

    沉大传染疾病

  • re_ic02

    恶性肿瘤

  • re_ic03

    自身免疫疾病

  • 23 项
    钻研成就
  • 8 项
    国内专利技术
  • 20 项
    国表专利技术
  • 3 个
    医治领域
  • 5 个
    技术平台

5大技术平台

  • 17133364884780164101305_906

    mRNA

    mRNA药物开发平台选取先进的技术，使加帽共转录出产mRNA通过一步纯化即可高效急剧的获得mRNA原液，工艺单一，出产周期短，易放大。产品？榛杓，技术平台拓展性强，可迅快开发多种mRNA产品；引入建饰碱基，免疫原性低，安全性好；拥有自主知识产权的脂质体平台技术及贸易化出产经验。平台开发的新冠疫苗（度恩泰）是我国首个获批的mRNA疫苗。

  • 17133367335680042811835_1277

    抗体工程刷新

    基于CADD的抗体工程刷新平台，通过抗体工程刷新抗体的亲和力、效应职能、血浆半衰期、免疫原性、特异性和不变性等方面，可改善抗体的药效、安全性和药代动力学等性质。
    利用Discovery Studio等推算机辅助仿照技术搭建的抗体工程刷新平台，旨在开发pH依赖型抗体、Probody等，以期获得越发安全有效的抗体、ADC药物。

  • 17133365141360572151344_934

    噬菌体和酵母展示

    展示平台以噬菌体和酵母展示技术为主题，两个技术相辅相成，相互补充。噬菌体展示技术库容量大，筛选轻便，抗体发现周期更短。酵母展示技术借助真核表白系统，保障了抗体等真核蛋白的正确表白，通过度选型细胞流式仪，检测和筛选同步进行，更容易做到优中取优。目前已经通过该展示平台实现了抗体亲和力成熟的多个项目，构建了筛选肿瘤组织激活型抗体的自封关筛选系统。

  • 17133366404070688781841_1280

    酶法定点建饰

    巨石生物拥有先进的生物大分子定点建饰技术平台，把握了酶法PEG定点建饰技术、位点特异性抗体药物偶联（ADC）技术、双特异性抗体造备技术等。
    全球创建并初次使用基因工程技术对转谷氨酰胺酶进行刷新，无需匹敌体进一步刷新，即实现定点偶联，并增长其对反映位点的选择性、反映活性，突破了国际上该技术的垄断，添补了我国该领域的技术空缺，占有全球独家专利。

  • 17641256204890643341567_1088

    纳米递送

    纳米递送技术平台：深刻钻研了LNP的微观结构及形成机造，发了然拥有自主知识产权的造备工艺和检测技术，解决了LNP产品常见的空载率高、热力学不不变、贮存前提刻薄等问题；谄教⒌牟妨＞都染弧⒉槐湫院谩RNA包封率高，更容易被免疫系统摄取，能更有效的转染和表白。

创新药部门在研管线

药物名称 功夫 适应症 产品介绍
乌司奴单抗注射液 2024年11月上市申请获得受理 成人和儿童斑块状银屑病 乌司奴单抗注射液是一种全人源 IgG1κ单克隆抗体，为IL-12/IL-23 p40抑造剂，乌司奴单抗与 IL-12 和 IL-23 的 p40 蛋白亚单元以高亲和力特异性结合，阻断 IL-12 和 IL-23 与细胞表表受体 IL-12Rβ1 的相互作用，从而抑造IL-12 和 IL-23 介导的信号传导和细胞因子的级联反映，进而抑造角质细胞的增生，阐扬医治银屑病药效作用。该产品依照医治用生物制品3.3 类申报，适应症为成人和儿童斑块状银屑病。本次申请重要是基于一项关键III期临床试验，入组患者为对任一系统性医治（蕴含环孢素、甲氨喋呤（MTX）、PUVA（补骨脂素和紫表线 A）、阿维A 胶囊）不应答、有禁忌或无法耐受的中度至沉度斑块状银屑病成人患者。临床试验了局显示乌司奴单抗注射液与原研药喜达诺?于医治中度至沉度斑块型银屑病受试者的有效性高度一致，且安全性优良。乌司奴单抗注射液医治银屑病疗效好，巩固期给药距离为每 12 周给药一次，拥有显著的临床利用优势。
药物名称 功夫 适应症 产品介绍
SYS6010 2024年12月被药审中心纳入突破性医治种类名单 单药用于经EGFR-TKI和含铂化疗医治失败的EGFR 突变阳性晚期非幼细胞肺癌（NSCLC） 肺癌是中国和全球发病率和殒命率最高的恶性肿瘤，严沉威胁人类健全。无数肺癌患者确诊时已吩熠较晚，其中，Ⅲ期患者的5 年生计率约20%，Ⅳ期患者的 5 年生计率低于 5%，中位生计期为7 个月。
亚裔和中国 NSCLC 患者的 EGFR 基因突变阳性率为40-50%。EGFR突变阳性晚期 NSCLC 靶向医治的疗效与分子分型关系已在临床实际中得到充分证实，EGFR-TKI 目前已成为 EGFR 突变阳性晚期NSCLC 的一线尺度医治，TKI 医治失败后尺度医治为含铂双药化疗±贝伐珠单抗。但经EGFR-TKI 及化疗医治失败的 EGFR 突变阳性 NSCLC 患者，整体预后较差，该人群仍存在未被满足的临床需要。
目前该产品在多种实体瘤的开发在进行中，现有临床数据证实该产品单药在该适应症中的疗效显著优于尺度医治。该产品获突破性医治认定，将有助于进一步推进与监管机构的沟通，加快开发进度。
在研药物 种类 靶点 适应症 阶段
乌司奴单抗注射液 单抗 IL-12/IL-23p40 中沉度斑块银屑病 已递交上市申请
恩朗苏拜单抗
（SG001）		 单抗 PD-1 1L 复发或转移性宫颈癌 关键临床试验
沉组人源化抗 HER2 单抗- MMAE 偶联药物注射液（DP303c） ADC HER2 受体 乳腺癌 关键临床试验
帕妥珠单抗注射液 单抗 HER2 乳腺癌 关键临床试验
SYS6010 ADC EGFR 晚期实体瘤 关键临床试验
司库奇尤单抗注射液 单抗 IL-17 单克隆抗体 中沉度斑块银屑病 关键临床试验
SYSA1801 注射液 ADC CLDN18.2 ClDN18.2 阳性 HER2 阴性的胃腺癌 关键临床试验
SYS6002 ADC Nectin-4 尿路上皮癌、晚期实体瘤 I/II 期
SYS6011 注射液 单抗 / 晚期实体瘤 I 期
SYS6005 ADC ROR1 晚期肿瘤 I 期
SYS6043 ADC / 晚期实体瘤 I 期
SYS6023 ADC / 晚期实体瘤 I 期
SYS6016 注射液 mRNA 疫苗 RSV 疫苗 预防由 RSV 习染引起的下呼吸路疾病 I 期
SYS6026 注射液 mRNA 疫苗 HPV 疫苗 人乳头瘤病毒（HPV）16/18型有关高级别鳞状上皮内病变（HSIL） I 期
SYS6017 mRNA 疫苗 VZV 疫苗 预防带状疱疹 I 期
SYS6040 ADC DLL3 蕴含但不限于幼细胞肺癌和神经内排泄癌 I 期
SYS6041 ADC FRα 晚期实体瘤 I 期
SYS6045 ADC HER2 HER2 阳性、表白或突变的晚期实 体瘤 I 期
在研药物 临床数据颁发
DP303c 注射液
（沉组人源化抗 HER2 单抗－MMAE 偶联药物注射液）		 2024 年 8 月，DP303c 医治 HER2 表白的晚期实体瘤的 I 期临床钻研了局颁发在国际期刊 npj Precision Oncology （IF 7.9）。钻研了局显示，DP303c 在HER2 表白的晚期实体瘤，尤其是 HER2 表白的乳腺癌中展示出优良的疗效。
注射用 SYS6002
（抗人 Nectin-4 单克隆抗体偶联药物）		 2024 年 1 月，用于医治晚期实体瘤的 I 期临床钻研成就在2024 年ASCO-GU大会上展示（编号：B622）。初步了局显示 SYS6002 在宫颈癌和尿路上皮癌等晚期实体瘤中体现了明确的疗效信号，且耐受性优良。
2024 年 5 月，用于医治晚期实体瘤的 I 期临床钻研成就在2024 年ASCO大会上，以壁报的大局颁发（编号：3151）。初步了局显示 SYS6002 在晚期实体瘤患者中出现了明确的疗效信号，且耐受性优良。
SG001
（恩朗苏拜单抗注射液）		 2024 年 5 月，SG001 单药用于复发或转移性宫颈癌的 Ib 期临床钻研了局颁发于国际期刊 Cancer Communications（IF 20.1）。钻研了局显示 SG001 单药展示出优良的疗效，且安全性可控，在复发或转移性宫颈癌将来的结合医治中拥有巨大的潜力。
2024 年 5 月和 10 月，SG001 单药用于复发或转移性宫颈癌的II 期临床钻研了局别离颁发 于 2024 年 ASCO 年 会 （ 以 壁 报 的 形 式 发 表 （ 编 号：5526 ））和国际期刊Gynecologic Oncology（IF 4.5）。钻研了局显示，SG001 单药在PD-L1 阳性的复发性/转移性宫颈癌患者中显示出悠久的抗肿瘤活性和可接受的安全性。
2024 年 11 月，SG001 结合铂基础化疗结合或不结合贝伐珠单抗用于复发或转移性宫颈癌的 III 期安全性导入期了局被 2025 年美国妇科肿瘤学会年会（SGO）以poster tourpresentation 的大局降。
乌司奴单抗注射液
（SYSA1902）		 2024 年 11 月，乌司奴单抗注射液在医治中沉度斑块状银屑病患者的III 期试验了局在2025 年美国皮肤病协会年会（AAD）上以电子壁报大局降。
乌司奴单抗注射液在中沉度斑块状银屑病 III 期临床试验了局在J Am Acad Dermatol 颁发。
注射用奥马珠单抗 注射用奥马珠单抗在荨麻疹Ⅲ期临床试验了局在中国医学杂志颁发
SYS6010 SYS6010 在晚期实体瘤 I 期临床试验了局在美国癌症钻研协会(AACR)-口头汇报
SYS6010 结合 SYH2051 在胃肠路肿瘤 IIT 临床试验了局在美国临床肿瘤学会年会(ASCO)-壁报颁发。
【网站地图】